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   COMMUNIQUÉ DE PRESSE – INFORMATION PRIVILEGIEE

Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 14 juin 2024, 7h00 CEST – BIOSENIC (Euronext Bruxelles et Paris : BIOS), la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes et inflammatoires sévères, ainsi que la réparation cellulaire, annonce aujourd'hui avoir reçu le jugement d'homologation du plan de Restructuration déposé auprès du Tribunal de l'entreprise de Nivelles. Ce jugement d'homologation rend le plan contraignant pour tous les créanciers sursitaires et les mesures qui y sont prévues se poursuivront jusqu'au mois de juin 2029, soit le terme des cinq années fixé par la loi.

Le plan de Restructuration est accessible via le lien suivant : https://biosenic.com/sites/default/files/2024-04/PRJ_BioSenic_FR.pdf

Le jugement d'homologation clôture la procédure de réorganisation judiciaire. Le conseil d'administration de BioSenic veillera à prendre les décisions requises pour assurer la mise en œuvre du plan homologué et convoquera à cet égard dès que possible une assemblée générale afin d'assurer la conversion des obligations convertibles (autres que celles souscrites par Global Tech Opportunities 15) conformément aux termes convenus.

François Rieger, PhD, président du conseil d'administration et Directeur Général du groupe BioSenic déclare :
« La Procédure de Redressement Judiciaire (PRJ) inaugurée le 12 octobre 2023, avec un sursis de 4 mois vis-à-vis des dettes cumulées de BioSenic, les plus lourdes héritées de Bone Therapeutics, nous a amené à concevoir un plan général de restructuration de l’entreprise et de ses créances pour pouvoir faire face aux nécessités de son développement. Ce plan de Restructuration a reçu l’avis positif de la grande majorité de créanciers -regroupés en classes d’intérêt- et le Tribunal de l’Entreprise de Nivelles en a tenu compte pour nous faire parvenir aujourd’hui son homologation. La réalisation de ce plan inaugure une nouvelle ère pour BioSenic, nous permettant d’affronter les défis caractéristiques d’une Biotech en phase d’essais cliniques avancés. En effet, notre principal challenge est maintenant d’exécuter et de réussir un essai clinique international de phase 3 pour l’indication de la maladie du greffon contre l’hôte (cGvHD), tout en développant nos projets Lupus et Sclérose Systémique ».

À propos de BioSenic

BioSenic est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les maladies auto-immunes.
BioSenic est une société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans le développement d'actifs cliniques issus de sa plateforme de trioxyde d'arsenic (ATO) de Medsenic. Les principales indications cibles de la plateforme auto-immune comprennent la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus érythémateux disséminé (SLE) et maintenant la sclérose systémique (ScS).
Suite à la fusion en octobre 2022, BioSenic a combiné les positions stratégiques et les forces de Medsenic et de Bone Therapeutics. La fusion permet spécifiquement à Medsenic/Biosenic de développer un arsenal entièrement nouveau de diverses formulations anti-inflammatoires et anti-auto-immunes utilisant les propriétés immunomodulatrices de l'ATO/ATO oral (OATO).

BioSenic est basée dans le parc scientifique de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante : http://www.biosenic.com.

A propos des principales technologies de Medsenic/BioSenic

La plateforme ATO possède des propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système immunitaire. Une application directe est son utilisation dans l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients atteints de maladies sanguines graves, y compris de cancers.

Medsenic a réalisé un essai clinique de phase 2 réussi avec la formulation intraveineuse d'ATO de BioSenic, Arscimed®, qui bénéficie du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a montré une bonne sécurité et une efficacité clinique significative pour la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal. La société prévoit une étude internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le lancement d'un essai clinique de phase 2, avec l'utilisation de nouvelles formulations immunomodulatrices d'IPA reconnus comme étant actifs sur le système immunitaire.

La société concentre actuellement ses activités de R&D et cliniques sur un développement sélectif et accéléré de sa plateforme auto-immune.

Note : La plateforme de thérapie cellulaire allogénique - issue de la précédente société cotée Bone Therapeutics - peut présenter un intérêt renouvelé en utilisant des cellules stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées de la moelle osseuse, isolées et purifiées, comme matériau de départ pour l'isolement ultérieur d'éléments subcellulaires biologiques passifs ou actifs. En effet, ces cellules peuvent fournir de nouvelles vésicules subcellulaires potentiellement capables d'offrir une approche unique et exclusive de la réparation d'organes. BioSenic participe actuellement à la détermination de nouvelles approches brevetables dans ce domaine complexe de la thérapie cellulaire.

Pour plus d’informations, merci de contacter :

BioSenic SA
Pr. François Rieger, PhD, Directeur général
Tel : +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com

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