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UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, État du Massachusetts, 03 juin 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la Société, nous, ou notre », une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant les anticorps multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics^® et Triclonics^®, annonce ce jour qu’elle présentera des données relatives au MCLA-129 sous la forme d’un poster lors du congrès annuel 2024 de l’organisation professionnelle américaine des oncologues, l’American Society of Clinical Oncology^®, ou ASCO^® se déroulant à Chicago du 31 mai au 4 juin.

Pour Bill Lundberg, docteur en médecine, président et directeur général de Merus, « Ces données continuent d’appuyer notre point de vue selon lequel le MCLA-129 est un médicament très actif et que notre plateforme Biclonics^® peut assurément créer des médicaments cliniquement actifs pour les malades du cancer. Nous prévoyons de rassembler une cohorte pour étudier les effets du MCLA-129 en association avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué avec une mutation EGFR en deuxième ligne dans le courant de cette année. Nous poursuivons l’évaluation de l’anticorps MCLA-129 de manière ciblée en réitérant notre intérêt envers un partenariat en vue de financer le prochain développement de ce produit. »

Titre de la présentation sous forme de poster : Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer (NSCLC) with Hepatocyte Growth Factor Receptor (c-MET) exon 14 skipping mutations (METex14) - Efficacité et innocuité du MCLA-129, un anticorps bispécifique anti-EGFR et c-MET dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant des mutations conduisant à un saut de l’exon 14 (METex14) du gène codant pour le récepteur tyrosine kinase MET (c-MET)

Les observations de la présentation sont les suivantes :

• Au 16 février 2024, date d’arrêté des données, 22 patients (ou « pts ») ont été traités. 14 d’entre eux, soit 64 %, ont poursuivi le traitement
  • Tous ces patients ont été traités avec le MCLA-129 en monothérapie, à raison d’une dose bimensuelle de 1 500 mg
  • Ils avaient précédemment reçu une médiane de deux lignes de traitement
  • 10 patients, soit 45 % d’entre eux, étaient naïfs d’inhibiteur de tyrosine kinase (TKI), tandis que 12 autres, soit 55 %, avaient précédemment reçu des traitements par TKI
  • 7 patients ont été exclus de la cohorte dédiée à l’étude de l’efficacité du traitement, tandis que  4 d’entre eux ont interrompu le traitement à la suite d’effets indésirables survenus dans une période inférieure à deux cycles de traitement, sans déclarer de progression de la maladie au cours de l’étude, et que 3 patients poursuivaient le traitement à la date d’arrêté des données, à raison d’une période inférieure à deux cycles de traitement
• 15 patients se sont avérés évaluables sur le plan de la réponse après avoir reçu le traitement pendant plus de deux cycles de traitement, présentant une maladie mesurable à l’inclusion et après plus d’un examen radiologique post-inclusion
  • Taux de réponse globale : 3 réponses partielles (RP) et 6 RP non confirmées ont été observées selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides v1.1 selon l’évaluation de l’investigateur. Parmi ces dernières, 5 se sont confirmées et 1 a évolué au-delà de la date d’arrêté des données, soit un bilan de 8 RP sur 15 (53 %)
  • 6 des 8 cas de cancers naïfs d’inhibiteur de tyrosine kinase ont déclaré une réponse, dont celle initialement non confirmée ayant évolué au-delà de la date d’arrêté des données
  • Sur 7 cas de cancer, 3 ayant fait l’objet d’un traitement à base de TKI MET ont déclaré une réponse
  • Une réduction de la taille de la lésion cible par rapport à l’inclusion a été démontrée chez 12 patients, soit un taux de 80 %
• Évaluation précoce de l’innocuité chez 22 patients traités par MCLA-129 en monothérapie :
  • Réactions liées à la perfusion (terme composite) observées dans 86 % des cas (18 % d’événements indésirables ≥ grade 3)
  • Un patient a déclaré une pneumopathie interstitielle liée au traitement (événement indésirable de grade 2)
  • Une maladie thromboembolique veineuse s’est déclarée chez 2 patients, soit 1 événement indésirable de grade 3 potentiellement induit par le traitement et 2 événements indésirables de grade 2 sans rapport avec le traitement

La présentation complète est disponible sur la page Publications de notre site Web. 

Le MCLA-129 fait l’objet d’un accord de collaboration et de licence avec Betta Pharmaceuticals Co. Ltd., ci-après « Betta », qui permet à cette dernière de le développer et d’éventuellement le commercialiser de manière exclusive en Chine, Merus conservant les droits partout ailleurs dans le monde. Un résumé commandité par Betta intitulé Efficacy and safety of MCLA-129, an EGFR/c-MET bispecific antibody, in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) - Efficacité et innocuité du MCLA-129, un anticorps bispécifique anti-EGFR et c-MET dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé a été validé pour présentation sous la forme d’un poster lors de l’édition 2024 du congrès de l’ASCO^®.

À propos de Merus
Merus est une société spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des anticorps humains thérapeutiques pleine longueur bispécifiques et trispécifiques novateurs appelés Multiclonics^®. Les Multiclonics^® sont fabriqués selon des procédés industriels standard et leur observation lors d’études précliniques et cliniques révèle plusieurs des mêmes caractéristiques que les anticorps monoclonaux humains traditionnels, notamment une demi-vie longue et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site Web de Merus, X et LinkedIn.

Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995. Toutes les déclarations exprimées dans ce communiqué de presse ne relevant pas de faits historiques s’entendent comme des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique de nos produits candidats, notamment le MCLA-129, les résultats ou données provisoires d’essais cliniques futurs, l’activité clinique et le profil d’innocuité et les plans de développement dans des essais en cours et décrits dans nos prochains posters ou présentations ; la capacité de nos plateformes Multiclonics^® ; notre conviction que ces données continuent d’appuyer notre point de vue selon lequel le MCLA-129 s’avère un médicament très actif pour les malades du cancer ; nos prévisions relatives au recrutement d’une cohorte pour étudier les effets du MCLA-129 en association avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué avec une mutation EGFR en deuxième ligne en 2024 ; et notre poursuite de l’évaluation de l’anticorps MCLA-129 de manière ciblée ainsi que notre intérêt envers un partenariat en vue de financer le prochain développement de ce produit. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction. Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais induisent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs majeurs qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs explicitement ou implicitement exprimés dans ces déclarations prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, celles se rapportant aux éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits sur nos technologies ou nos produits Biclonics^®, Triclonics^® et autres anticorps candidats multispécifiques ; les retards potentiels d’autorisation réglementaire, qui influeraient sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de développement de médicaments commercialisables à un stade précoce ; les retards potentiellement accusés dans le recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et l’hypothèse que ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ; les impacts de la volatilité du marché ; l’hypothèse que nous ne puissions pas identifier des candidats Biclonics^® ou anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou celle suivant laquelle nos partenaires pourraient ne pas s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être jugés invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et celle que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes aux règles et réglementations en matière de brevetabilité ; l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non déposées ou nos noms commerciaux puissent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte à d’autres marques.

Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel sous formulaire 10-Q pour le trimestre arrêté le 31 mars 2024 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou la SEC, le 8 mai 2024, et de nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations de la Direction à sa date de publication. Bien que nous puissions décider de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements postérieurs modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige. Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics^®, Biclonics^® et Triclonics^® sont des marques déposées de Merus N.V.